復(fù)方石韋片說明書
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
【 藥品名稱 】
通用名稱:復(fù)方石韋片
【 批準(zhǔn)文號(hào) 】 國藥準(zhǔn)字Z13020894
【 成 份 】 石韋、黃芪、苦參、萹蓄。輔料為玉米淀粉、硬脂酸鎂、藥用薄膜包衣
預(yù)混輔料。
【 性 狀 】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯棕黃色至棕褐色;味苦。
【 功能主治 】 清熱燥濕,利尿。用于下焦?jié)駸嵋鸬男”悴焕?/span>
【 規(guī) 格 】 每片重0.4克
【 用法用量 】 口服。一次5片,一日3次,15天為一療程。
【 不良反應(yīng) 】 尚不明確。
【 禁 忌 】 尚不明確。
【 注意事項(xiàng) 】
1.忌煙、酒及辛辣食物。
2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。
3.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4.服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【 生產(chǎn)企業(yè) 】
頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司
咨詢電話4006912488、8008034234
冀藥廣審(文)第 250505-00139 號(hào)
藥品名稱 |
通用名稱:復(fù)方石韋片 漢語拼音:Fufang Shiwei Pian |
成 分 |
石韋、黃芪、苦參、萹蓄。 |
性 狀 |
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯棕黃色至棕褐色;味苦。 |
功能主治 |
清熱燥濕,利尿通淋。用于下焦?jié)駸崴碌臒崃?癥見小便不利,尿頻,尿急,尿痛,下肢浮腫;急性腎小球腎炎,腎盂腎炎,膀胱炎,尿道炎見上述證候者。 |
規(guī) 格 |
每片重0.4g |
用法用量 |
口服 一次5片,一日3次,15天為一療程,可連服兩個(gè)療程。 |
不良反應(yīng) |
尚不明確。 |
禁 忌 |
尚不明確。 |
注意事項(xiàng) |
尚不明確。 |
貯 藏 |
密封 |
包 裝 |
鋁塑板,15片/板×4板/盒。 |
有 效 期 |
36個(gè)月 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) |
《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 |
批準(zhǔn)文號(hào) |
國藥準(zhǔn)字Z13020894 |
生產(chǎn)企業(yè) |
企業(yè)名稱:頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司 生產(chǎn)地址:承德市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) 郵政編碼:067000 電話號(hào)碼:銷售電話0314-2154265 咨詢電話8008034234 4006912488 傳真號(hào)碼:0314-2155799 注冊(cè)地址:承德市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) 網(wǎng)址:www.nsbobserver.com |
藥理作用
1、抗菌、抗感染作用—對(duì)引起泌尿系感染的主要細(xì)菌(大腸桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌,甲、乙型溶血性鏈球菌)具有顯著的抑制作用。
2、抗炎作用—能有效地抑制急慢性炎癥。
3、解痙作用—能有效地解除平滑肌痙攣。
4、利尿作用—較明顯地促進(jìn)排尿。
5、增加機(jī)體免疫功能—復(fù)方石韋片免疫實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,對(duì)機(jī)體免疫力有提高功能。
復(fù)方石韋片是頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司根據(jù)《證治匯補(bǔ)》中石韋散獨(dú)立開發(fā)研制的片劑,是河北省基藥目錄品種,部分省市醫(yī)保品種,2010版《中國藥典》收錄品種。
臨床應(yīng)用
清熱燥濕、利尿通淋。適用于小便不利,尿頻、尿急、尿痛,下肢浮腫等癥;也可用于急、慢性腎小球腎炎,腎盂腎炎,膀胱炎,尿道炎,見有上述癥狀者。
組方石韋、萹蓄、苦參、黃芪。
功效
石韋:利尿通淋,清熱止血等?,F(xiàn)代研究表明石韋具有一定的抗菌、抗病毒作用,對(duì)金黃色葡萄球菌、變形桿菌、大腸桿菌等有不同程度的抑制作用。
萹蓄:利尿通淋,殺蟲,止癢等?,F(xiàn)代研究表明萹蓄具有明顯利尿作用,使尿量、鉀、鈉的排出量增加,同時(shí)對(duì)葡萄球菌、福區(qū)痢疾桿菌,綠膿桿菌及皮膚霉菌等都有抑制作用。
苦參:清熱燥濕,殺蟲,利尿等。現(xiàn)代研究表明苦參有清熱解毒,抗菌消炎的作用。
黃芪:補(bǔ)氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等?,F(xiàn)代研究表明黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素,有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降低尿蛋白和較廣泛的抗菌作用。
藥理作用
1、抗菌、抗感染作用—對(duì)引起泌尿系感染的主要細(xì)菌(大腸桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌,甲、乙型溶血性鏈球菌)具有顯著的抑制作用。
2、抗炎作用—能有效地抑制急慢性炎癥。
3、解痙作用—能有效地解除平滑肌痙攣。
4、利尿作用—較明顯地促進(jìn)排尿。
5、增加機(jī)體免疫功能—復(fù)方石韋片免疫實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,對(duì)機(jī)體免疫力有提高功能。臨床研究單位中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、吉林省中醫(yī)中藥研究院、湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院(光谷院區(qū))。臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)
臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:復(fù)方石韋片具有清熱利濕,利尿通淋的功效。對(duì)上、下尿路感染療效確切,降低尿白細(xì)胞療效明顯,治療上尿路感染的總有效率為91.51%,治療下尿路感染的總有效率為89.42%;能明顯改善中醫(yī)證候,如小便頻數(shù),小便急迫,尿道灼熱澀痛,小腹拘急疼痛,腰部酸痛,心煩口苦,尿黃渾濁等。對(duì)血、尿、便常規(guī),肝、腎功能及心電圖檢查,無不良影響,臨床過程中未見明顯不良反應(yīng)。
急性毒性實(shí)驗(yàn)
小鼠灌胃最大給藥量為155.4g生藥/kg,為臨床人用量(0.75g生藥/kg)的207倍。
長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)
1、各試驗(yàn)組在給藥全過程中活動(dòng)正常,大鼠生長(zhǎng)良好,體重增長(zhǎng)與正常對(duì)照組之間無明顯差異。
2、血液學(xué)指標(biāo):給藥60、180天及恢復(fù)期,各組大鼠血常規(guī)檢查中,白細(xì)胞總數(shù)和分類、紅細(xì)胞總數(shù)、血紅蛋白含量、血小板總數(shù)共六項(xiàng)指標(biāo)均在正常值范圍內(nèi),與對(duì)照組比較無明顯差異。
3、血液生化指標(biāo):谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、堿性磷酸酶(ALP)、尿素氮(BUN)、肌酐(Crea)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、白蛋白/清蛋白(A/G)、總膽紅素(BIL)、總膽固醇(CHO)等十項(xiàng)指標(biāo)均未發(fā)現(xiàn)異常病理性改變。
4、臟器指數(shù)檢測(cè):給藥60、180天及恢復(fù)期,給藥組大鼠心、肝、脾、肺、腎、膀胱等臟器指數(shù)與對(duì)照組比較無明顯差異。
5、組織外觀觀察及病理學(xué)檢查:連續(xù)給藥3個(gè)月、6個(gè)月及停藥后兩周兩個(gè)劑量給藥組大鼠心、肝、脾、肺、腎、膀胱等臟器組織形態(tài)學(xué)與對(duì)照組大鼠一致,均屬正常,未發(fā)現(xiàn)藥物毒性損傷病變,未見延遲性毒性反應(yīng)。
毒性試驗(yàn)結(jié)果表明:復(fù)方石韋片毒副作用較小,臨床使用安全可靠。
復(fù)方石韋片說明書
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【 藥品名稱 】
通用名稱:復(fù)方石韋片
【 批準(zhǔn)文號(hào) 】 國藥準(zhǔn)字Z13020894
【 成 份 】 石韋、黃芪、苦參、萹蓄。輔料為玉米淀粉、硬脂酸鎂、藥用薄膜包衣
預(yù)混輔料。
【 性 狀 】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯棕黃色至棕褐色;味苦。
【 功能主治 】 清熱燥濕,利尿。用于下焦?jié)駸嵋鸬男”悴焕?/span>
【 規(guī) 格 】 每片重0.4克
【 用法用量 】 口服。一次5片,一日3次,15天為一療程。
【 不良反應(yīng) 】 尚不明確。
【 禁 忌 】 尚不明確。
【 注意事項(xiàng) 】
1.忌煙、酒及辛辣食物。
2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。
3.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
4.服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【 生產(chǎn)企業(yè) 】
頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司
咨詢電話4006912488、8008034234
冀藥廣審(文)第 250505-00139 號(hào)
藥品名稱 |
通用名稱:復(fù)方石韋片 漢語拼音:Fufang Shiwei Pian |
成 分 |
石韋、黃芪、苦參、萹蓄。 |
性 狀 |
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯棕黃色至棕褐色;味苦。 |
功能主治 |
清熱燥濕,利尿通淋。用于下焦?jié)駸崴碌臒崃?癥見小便不利,尿頻,尿急,尿痛,下肢浮腫;急性腎小球腎炎,腎盂腎炎,膀胱炎,尿道炎見上述證候者。 |
規(guī) 格 |
每片重0.4g |
用法用量 |
口服 一次5片,一日3次,15天為一療程,可連服兩個(gè)療程。 |
不良反應(yīng) |
尚不明確。 |
禁 忌 |
尚不明確。 |
注意事項(xiàng) |
尚不明確。 |
貯 藏 |
密封 |
包 裝 |
鋁塑板,15片/板×4板/盒。 |
有 效 期 |
36個(gè)月 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) |
《中國藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 |
批準(zhǔn)文號(hào) |
國藥準(zhǔn)字Z13020894 |
生產(chǎn)企業(yè) |
企業(yè)名稱:頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司 生產(chǎn)地址:承德市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) 郵政編碼:067000 電話號(hào)碼:銷售電話0314-2154265 咨詢電話8008034234 4006912488 傳真號(hào)碼:0314-2155799 注冊(cè)地址:承德市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū) 網(wǎng)址:www.nsbobserver.com |
藥理作用
1、抗菌、抗感染作用—對(duì)引起泌尿系感染的主要細(xì)菌(大腸桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌,甲、乙型溶血性鏈球菌)具有顯著的抑制作用。
2、抗炎作用—能有效地抑制急慢性炎癥。
3、解痙作用—能有效地解除平滑肌痙攣。
4、利尿作用—較明顯地促進(jìn)排尿。
5、增加機(jī)體免疫功能—復(fù)方石韋片免疫實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,對(duì)機(jī)體免疫力有提高功能。
復(fù)方石韋片是頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司根據(jù)《證治匯補(bǔ)》中石韋散獨(dú)立開發(fā)研制的片劑,是河北省基藥目錄品種,部分省市醫(yī)保品種,2010版《中國藥典》收錄品種。
臨床應(yīng)用
清熱燥濕、利尿通淋。適用于小便不利,尿頻、尿急、尿痛,下肢浮腫等癥;也可用于急、慢性腎小球腎炎,腎盂腎炎,膀胱炎,尿道炎,見有上述癥狀者。
組方石韋、萹蓄、苦參、黃芪。
功效
石韋:利尿通淋,清熱止血等?,F(xiàn)代研究表明石韋具有一定的抗菌、抗病毒作用,對(duì)金黃色葡萄球菌、變形桿菌、大腸桿菌等有不同程度的抑制作用。
萹蓄:利尿通淋,殺蟲,止癢等。現(xiàn)代研究表明萹蓄具有明顯利尿作用,使尿量、鉀、鈉的排出量增加,同時(shí)對(duì)葡萄球菌、福區(qū)痢疾桿菌,綠膿桿菌及皮膚霉菌等都有抑制作用。
苦參:清熱燥濕,殺蟲,利尿等?,F(xiàn)代研究表明苦參有清熱解毒,抗菌消炎的作用。
黃芪:補(bǔ)氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等?,F(xiàn)代研究表明黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素,有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降低尿蛋白和較廣泛的抗菌作用。
藥理作用
1、抗菌、抗感染作用—對(duì)引起泌尿系感染的主要細(xì)菌(大腸桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌,甲、乙型溶血性鏈球菌)具有顯著的抑制作用。
2、抗炎作用—能有效地抑制急慢性炎癥。
3、解痙作用—能有效地解除平滑肌痙攣。
4、利尿作用—較明顯地促進(jìn)排尿。
5、增加機(jī)體免疫功能—復(fù)方石韋片免疫實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,對(duì)機(jī)體免疫力有提高功能。臨床研究單位中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、吉林省中醫(yī)中藥研究院、湖北中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院(光谷院區(qū))。臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)
臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:復(fù)方石韋片具有清熱利濕,利尿通淋的功效。對(duì)上、下尿路感染療效確切,降低尿白細(xì)胞療效明顯,治療上尿路感染的總有效率為91.51%,治療下尿路感染的總有效率為89.42%;能明顯改善中醫(yī)證候,如小便頻數(shù),小便急迫,尿道灼熱澀痛,小腹拘急疼痛,腰部酸痛,心煩口苦,尿黃渾濁等。對(duì)血、尿、便常規(guī),肝、腎功能及心電圖檢查,無不良影響,臨床過程中未見明顯不良反應(yīng)。
急性毒性實(shí)驗(yàn)
小鼠灌胃最大給藥量為155.4g生藥/kg,為臨床人用量(0.75g生藥/kg)的207倍。
長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)
1、各試驗(yàn)組在給藥全過程中活動(dòng)正常,大鼠生長(zhǎng)良好,體重增長(zhǎng)與正常對(duì)照組之間無明顯差異。
2、血液學(xué)指標(biāo):給藥60、180天及恢復(fù)期,各組大鼠血常規(guī)檢查中,白細(xì)胞總數(shù)和分類、紅細(xì)胞總數(shù)、血紅蛋白含量、血小板總數(shù)共六項(xiàng)指標(biāo)均在正常值范圍內(nèi),與對(duì)照組比較無明顯差異。
3、血液生化指標(biāo):谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、堿性磷酸酶(ALP)、尿素氮(BUN)、肌酐(Crea)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、白蛋白/清蛋白(A/G)、總膽紅素(BIL)、總膽固醇(CHO)等十項(xiàng)指標(biāo)均未發(fā)現(xiàn)異常病理性改變。
4、臟器指數(shù)檢測(cè):給藥60、180天及恢復(fù)期,給藥組大鼠心、肝、脾、肺、腎、膀胱等臟器指數(shù)與對(duì)照組比較無明顯差異。
5、組織外觀觀察及病理學(xué)檢查:連續(xù)給藥3個(gè)月、6個(gè)月及停藥后兩周兩個(gè)劑量給藥組大鼠心、肝、脾、肺、腎、膀胱等臟器組織形態(tài)學(xué)與對(duì)照組大鼠一致,均屬正常,未發(fā)現(xiàn)藥物毒性損傷病變,未見延遲性毒性反應(yīng)。
毒性試驗(yàn)結(jié)果表明:復(fù)方石韋片毒副作用較小,臨床使用安全可靠。